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山东省化妆品不良反应风险监测AI预警系统

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化妆品不良反应风险信号挖掘与预测模型构建及应用研究课题组
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山东省化妆品不良反应风险监测AI预警系统Shandong Cosmetics Adverse Reaction Risk Monitoring AI Early Warning System
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监测总览
时间范围：
📋

0

累计报告数

↑ 12.5% 较上月
⚠️

0

高风险报告

↑ 3 新增
🔔

0

活跃预警

↓ 2 已解除
🧪

0

监测产品数

↑ 28 新入库
不良反应月度趋势 按月显示
报告风险等级分布
高风险成分 TOP10
最新预警
📊 数据源分布
📅 年度对比
⚠️ 严重程度分布
💄 产品类别分布
编号产品名称不良反应严重程度风险成分风险来源日期操作
第 1 页
🔍 风险信号智能监测 7×24自动计算 核心功能
-
核心信号
-
交叉验证信号
-
探索信号
-
总信号数
⏳ 加载中...
风险信号计算方法说明 药物警戒标准
📊 PRR 比例报告比
PRR = a(c+d) / c(a+b)
a=目标因子严重报告数 b=目标因子非严重数
c=非目标因子严重数 d=非目标因子非严重数
95%CI = eln(PRR)±1.96√(1/a−1/(a+b)+1/c+1/(c+d))
信号判定：PRR 95%CI下限 > 1
📈 ROR 报告比值比
ROR = ad / bc
基于2×2列联表计算，四格表同PRR
全部严重时(b=0)用0.5校正
95%CI = eln(ROR)±1.96√(1/a+1/b+1/c+1/d)
信号判定：ROR 95%CI下限 > 1
⚖️ 风险等级判定规则
高风险
PRR≥2 且 报告≥3
或 CI信号+PRR≥2
中风险
CI下限>1(统计显著)
或 PRR≥1.5 且 报告≥3
低风险
未达上述标准
风险信号不成立
🧮 成分加权评分模型
成分风险权重 40% + 人群风险权重 30% + 场景风险权重 30%
每维度0-100分：成分=产品含成分平均风险分；人群=敏感肌占比；场景=面部等高风险场景权重
综合分≥70→高风险，≥50→中风险，<50→低风险
综合评分仅对产品因子计算，其他因子类型不适用
🛒 电商研判双标准
依据WHO+EMA国际标准：
🔴 已确认：ROR≥2 且 PRR≥2 且 关联≥3例 且 含重度反应
🔵 监测中：PRR≥1.5 或 关联≥5例，未达确认标准
⚪ 已排除：ROR<1(保护性因子) 或 仅1例且PRR<1.5
参考文献：Egberts AC et al. Signal detection in pharmacovigilance | EMA Guideline on PRR | WHO Drug Information
成分-人群-场景 三维风险矩阵
风险信号 ROR/PRR 分析
🤖 AI 智能风险分析 AI Agent
AI 正在分析数据...
正在加载数据...
风险因子详情
风险因子类型ROR值PRR值关联不良反应严重数风险等级验证状态
第 1 页
🏥医疗机构
🏛️官方数据
📊舆情监测
📋调查问卷
🛒电商数据
📈 历史数据回溯 查看历年数据趋势与分布
年度趋势图
月度对比图
📦 数据导入选择文件后点击「开始导入」执行导入
📁

点击或拖拽文件到此处上传

支持 CSV / JSON / Excel 格式，单次最大 50MB
导入说明
• 导入报告后，系统自动同步数据至对应数据源，更新数据量与同步时间
• 推荐使用 Excel 格式（.xlsx），支持完整的字段规范，符合国家化妆品不良反应报告表标准
• CSV 首行为表头，需与模板字段名一致
• JSON 格式支持对象数组，字段名支持中英文
• 追加模式保留原有数据，覆盖模式清空后导入
导入记录
📡 数据采集 触发采集公开数据，无爬虫、合规获取
采集说明：点击「立即采集」从公开数据源获取最新数据。由于浏览器同源策略限制，部分官方站点需通过 CORS 代理中转；采集结果将自动解析并入库。采集频率建议：官方通告按月更新，无需频繁采集。
🏛️ NMPA 抽检通告 官方

国家药监局化妆品抽检不合格通告，含产品名、企业、不合格项目

数据源：nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpcjgg
更新频率：每月 1-2 次
最近通告：2026年第16号（2026-05-09）
📋 NMPA 法规公告 官方

化妆品法规、标准修订、禁限用原料调整等政策公告

数据源：nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg
更新频率：不定期（月均 1-3 条）
最近公告：2026年第48号（2026-05-15）
🔌 开放数据接口 需申请

国家药品监管数据共享平台提供化妆品备案、原料目录等结构化数据API

平台：zhjg.nmpa.gov.cn/datacatalog
可用数据：特殊化妆品注册、普通化妆品备案、配方数据
获取方式：需申请 API 密钥
📱 二维码问卷 第三方

接入草料二维码消费者调查问卷，同步表单提交数据到系统。支持Open API主动拉取和Webhook推送两种方式。

平台：cli.im（草料开放平台）
推荐方式：Open API主动拉取
扫码填写问卷
📡 舆情智能采集 天罗+AI

天罗平台搜索+AI联网搜索双通道采集化妆品安全舆情。天罗搜不到时可启用AI联网搜索（黑猫投诉、微博、小红书等）作为备用，AI智能过滤后入库。
⚠️ 天罗舆情数据标注为「低可信度」，建议人工复核。

🛒 电商舆情智能采集 AI驱动 全自动
📊 采集统计： 任务 0 评价 0 AE信号 0 ⏰ 每日9:00自动采集 | 关键词轮询：面膜/防晒/洗面奶/精华/口红
采集任务记录
✍️ 人工上报 医疗机构/监管人员/消费者通过结构化表单上报数据
👤 上报人角色： ✔ 校验： 📋 审核：
采集日志
暂无采集记录 — 点击上方「立即采集」从公开数据源获取数据
🔗 草料二维码采集未配置
加载中...
扫码填写问卷
📋 同步日志
暂无同步记录
🔄 数据源同步
数据源类型采集方式采集频率最近同步数据量状态操作
🤖 AI 智能识别成分 等待输入
输入产品名称或粘贴全成分表（INCI），AI 将自动解析成分名称、匹配 CAS 号、功能类别和风险等级，并添加到成分库。
识别结果
等待识别...
成分名称INCI英文名CAS号功能类别基础风险分限用标准关联报告操作
第 1 页
点击知识库加载中...
用户名 姓名 角色 部门 状态 最后登录 操作
加载中...
共 0 条
时间 用户 操作 模块 对象 详情 IP 结果
加载中...

系统角色列表

角色权限由系统管理员统一配置

AI模型配置

备选模型（知识搜索用） 未配置

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新增不良反应报告

📋 报告基本信息
👤 患者/消费者信息
⚠️ 不良反应信息
🧴 化妆品信息

报告详情

产品详情

问卷详情

新增产品

新增成分

新增用户

🔍 AI知识检索入库

输入关键词，AI将自动搜索相关文献/知识并入库到当前Tab对应的分类。

新增知识

知识详情

产品成分分析

添加数据源

🔬 风险因子详情与数据溯源

- -
ROR: - PRR: - 关联: -例 重度: -例
🔧 手动调整验证状态
系统自动判定仅供参考，您可以手动调整验证状态。调整后系统重新计算时不会覆盖您的判定。

信号列表